인플루엔자 백신 '플루아드쿼드' 접종 연령 65세→50세 이상으로 확대

• 플루아드쿼드의 접종 대상 연령이 65세 이상에서 50세 이상으로 확대 허가됐다.
• 50~64세 대상 3상 임상시험 결과가 허가의 근거가 됐다.
• 의료기관은 50대 환자 대상 백신 선택지 안내와 급여 기준 확인이 필요하다.

CSL시퀴러스코리아는 9월 3일 식약처로부터 플루아드쿼드의 접종 연령 확대 허가를 받았다고 9월 4일 밝혔다. 이 백신은 MF59라는 면역증강제를 함유해 백신 항원에 대한 면역 반응을 강화하는 것이 특징이다.

고령층 인플루엔자 백신은 통상 65세 이상을 대상으로 면역증강 또는 고용량 제형이 사용돼 왔으며, 이번 허가는 50~64세 연령대까지 적용 범위를 넓힌 사례다. 근거가 된 임상은 50~64세 성인 2,044명을 대상으로 한 3상 무작위 대조시험이라고 발췌에 명시돼 있다.

의료기관 입장에서는 인플루엔자 예방접종 안내 시 50~64세 연령대 환자에게 표준용량 백신 외에 면역증강 백신 선택지를 추가로 안내할 수 있게 된다. 건강보험 급여 여부나 국가예방접종 대상 포함 여부는 별도로 확인이 필요한 사안이다.

발췌에는 표준용량 백신과의 비교 임상 결과 구체적 수치나 급여 등재 여부가 나와 있지 않다. 접종 현장에 적용하기 전 식약처 허가사항과 급여 기준 원문을 확인할 필요가 있다.

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