의료 AI 임상실증사업, 5년간 141건 매칭·신의료기술 진입 성과

건양대병원 의료데이터연구단 임상실증사업팀은 '2026 의료 AI 커넥트' 행사를 열어 임상실증사업의 성과를 공유했다. 사업 기간 중 기업과 의료기관 간 141건의 매칭이 이뤄졌고, 이를 통해 축적된 임상 근거가 신의료기술 진입과 해외시장 진출 성과로 이어졌다고 설명했다.

의료 AI 기술은 신의료기술평가나 건강보험 수가 적용 등 제도적 진입 장벽을 통과하기 위해 임상적 유효성을 검증하는 절차가 필요하다. 임상실증사업은 이러한 검증 과정에서 기업과 의료기관을 연결해 실제 임상 데이터를 축적하도록 지원하는 사업으로, 신기술이 시장에 진입하기까지의 공백을 메우는 역할을 해왔다.

의료기기·AI 기업의 인허가 및 신의료기술 신청 실무자에게는 임상실증사업을 통한 근거 축적 경로가 하나의 활용 가능한 절차로 참고될 수 있다. 병원 내 연구지원 부서나 임상시험 담당자도 기업과의 매칭 사례를 통해 협력 모델과 절차를 검토할 필요가 있다.

141건의 매칭이 구체적으로 어떤 기술·질환 영역에 집중됐는지, 신의료기술 진입 건수나 해외진출 사례의 세부 내용은 발췌만으로는 확인되지 않아 원문 확인이 필요하다.

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